企业如何申请消毒产品生产许可?
来源:市卫生健康委回复时间:2021-09-13 16:55
企业申请消毒产品生产许可,可以到当地政府的市民服务中心线下申请,也可以通过安徽政务服务网(https://www.ahzwfw.gov.cn/)线上申请。申请分为三个流程。1、申请单位先要向实际生产企业所在地办理相应审批业务的省市级卫生健康委提交有关技术资料,申请对所申报产品的生产能力进行审核;2、将卫生健康行政部门现场采封样的样品送具有相关产品检验资质的检验机构进行检验,拿到检验报告;3、申请单位向卫生行政部门提出卫生许可申请,提交相关材料,卫生健康行政部门在承诺时限内作出是否批准的卫生行政许可决定,如批准即制证送达。
省级卫生健康部门承担《消毒产品卫生安全评价规定》中第一类产品中的用于医疗器械的高水平消毒器械、灭菌器械,生物指示物、灭菌效果化学指示物等产品的生产企业许可;市级受省级委托实施《消毒产品安全评价规定》中规定的第一类产品中的用于医疗器械的高水平消毒剂、灭菌剂,皮肤黏膜消毒剂和第二类、第三类产品的生产企业卫生许可及延续;消毒产品生产企业卫生许可变更。
(承办单位:市卫生监督所监督二科,咨询电话:870356)